Analisis Awal
Tantangan Utama
Area yang perlu dipertimbangkan saat menentukan standar dan ruang lingkup sertifikasi.
- Konsistensi dan keselamatan layanan
- Perlindungan data pasien
- Kompetensi serta pengendalian fasilitas
- Bahaya biologis, kimia, dan K3
- Keluhan, insiden, dan tindakan koreksi
Pendekatan MSI Certifications
Ajukan Konsultasi
Solusi untuk Rumah Sakit dan Kesehatan
Layanan kesehatan membutuhkan pengendalian proses, kompetensi, fasilitas, data, pemasok, risiko pasien, keselamatan pekerja, serta koordinasi lintas fungsi.
Pemilihan standar harus disesuaikan dengan jenis layanan, regulasi, kebutuhan akreditasi sektor, risiko organisasi, dan persyaratan mitra.
Rekomendasi Awal
Standar yang Relevan
Nilai Tambah
Manfaat Pendekatan Sistem
- Memperjelas proses dan tanggung jawab
- Meningkatkan perlindungan informasi
- Mendukung keselamatan pekerja
- Mendorong evaluasi dan perbaikan layanan
Kesiapan Organisasi
Persiapan Awal
- Pemetaan proses klinis dan non-klinis yang masuk ruang lingkup
- Pengendalian informasi dan akses
- Program K3, lingkungan, dan keadaan darurat
- Audit internal, evaluasi insiden, dan perbaikan
Catatan Penting
Prinsip Pelaksanaan
- Ruang lingkup harus sesuai kegiatan aktual.
- Dokumen harus didukung bukti penerapan.
- Target waktu mengikuti tingkat kesiapan.
- Sertifikasi tidak menjamin kemenangan tender.
Informasi Tambahan
Pertanyaan Umum
Apakah sertifikasi ISO menggantikan akreditasi rumah sakit?
Tidak. Sertifikasi sistem manajemen tidak menggantikan akreditasi sektor kesehatan atau kewajiban regulasi.
Apakah data pasien termasuk dalam ISO/IEC 27001?
Dapat, apabila data pasien dan sistem terkait termasuk dalam ruang lingkup sistem manajemen keamanan informasi.
Apakah seluruh fasilitas harus diaudit?
Lokasi dan fasilitas yang diaudit mengikuti ruang lingkup, proses, risiko, dan ketentuan skema yang diterapkan.